Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành Quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty CP Dược phẩm Đạt Vi Phú (trụ sở tại Lô M7A, đường D17, Khu công nghiệp Mỹ Phước I, phường Thới Hòa, TP Hồ Chí Minh; mã số doanh nghiệp 3700575898) do sản xuất thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định của pháp luật.
Cục Quản lý Dược ban hành quyết định xử phạt Dược phẩm Đạt Vi Phú.
Cụ thể, Dược phẩm Đạt Vi Phú đã sản xuất thuốc Viên nén Tegrucil-1 (Acenocoumarol 1mg), số đăng ký lưu hành VD-27453-17, số lô 241600, ngày sản xuất 01/7/2024, hạn dùng 01/7/2027 vi phạm chất lượng mức độ 3, vi phạm điểm b khoản 3 Điều 57 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế (đã được sửa đổi, bổ sung).
Với vi phạm trên, Dược phẩm Đạt Vi Phú bị phạt tiền 50 triệu đồng. Đồng thời, doanh nghiệp bị buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc vi phạm chất lượng, mọi chi phí liên quan đến việc tiêu hủy do công ty tự chi trả theo quy định của pháp luật.
Dược phẩm Đạt Vi Phú bị xử phạt hành chính và buộc thu hồi sản phẩm vi phạm.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu việc thu hồi lô thuốc vi phạm được thực hiện theo Quyết định số 1245/QĐ-QLD ngày 29/4/2025. Doanh nghiệp phải nộp tiền phạt vào ngân sách nhà nước trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày nhận quyết định; trường hợp chậm nộp sẽ bị cưỡng chế thi hành và phải nộp thêm tiền chậm nộp theo quy định.
